|
|
 |
|
|
I Edizione
Il Master universitario avrà inizio nel mese di novembre 2005 e terminerà nel mese di ottobre 2006.
Vengono individuate all’interno del percorso formativo le seguenti unità didattiche:
|
Unità Didattica I - IL PRODOTTO FARMACEUTICO - 4 e 5 Novembre 2005
|
|
Argomenti trattati:
|
- Come nasce un farmaco: dal principio farmacologicamente attivo alla forma farmaceutica
- Fattori importanti nella scelta del progetto
- Il “target” molecolare alla base della malattia
- La chimica farmaceutica
- Farmaci dalle biotecnologie
- La forma farmaceutica
- Lo sviluppo del farmaco: tossicologia e sperimentazione
- La produzione dei medicinali
- L’azienda farmaceutica: organizzazione e funzioni
- Norme relative alla fabbricazione delle specialità medicinali
|
|
CREDITI: 1,5
|
|
RESPONSABILE: Prof. Maurizio Anzini
|
|
DOCENTI: E. Ongini, A. Giordani, G. Giardina, G.M. Dondio, G. Breghi
|
|
|
|
|
|
|
Unità Didattica II - BUONE PRATICHE DI LAVORAZIONE (GOOD MANUFACTURING PRACTICE, GMP) - 11 e 12 Novembre 2005
|
|
Argomenti trattati:
|
- Quadro normativo in Europa ed USA
- GMP e Normativa ISO
- Organizzazione aziendale e Responsabilità
- Sistema Qualità e Documentazione (POS, SMF, …)
- Qualifica del personale e attività di addestramento
- Validation Master Plan
- Qualificazione delle apparecchiature e degli impianti
- Introduzione alla Convalida
- Piano generale di convalida
- Convalida di processi
- Convalida di pulizia
- Convalida dei sistemi computerizzati
- Gestione del controllo dei cambiamenti e deviazioni
- Buone Pratiche di Distribuzione (Good Distribution Practice, GDP)
|
|
CREDITI: 2
|
|
RESPONSABILE: Dr. Riccardo Ballerini
|
|
DOCENTI: G. Bellatorre, P. Mugnaini, C. Armetti, L. Tagliapietra, R. Ballerini
|
|
|
