E’ istituito presso l’Università degli Studi di Siena, Facoltà di Farmacia, Il Corso di Studio triennale per la Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico Classe XXIV – Scienze e Tecnologie Farmaceutiche.

Possono essere ammessi al Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico i candidati che siano in possesso di Diploma di Scuola media superiore o di titolo estero equipollente.

L'organizzazione didattica del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico prevede che gli Studenti ammessi al 1° anno di corso possiedano una adeguata preparazione iniziale, conseguita negli studi precedentemente svolti. Ciò premesso, tutti gli Studenti che non abbiano risposto in modo corretto ad almeno la metà delle domande riguardanti argomenti di Matematica, Fisica, Chimica, Biologia oggetto della prova di accesso per le matricole, organizzata dall’Ateneo, sono ammessi con un debito formativo che sono tenuti a sanare prima di sostenere gli esami del I anno. Allo scopo di consentire l'annullamento del debito formativo, il Comitato per la Didattica (CD) del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico istituisce attività didattiche propedeutiche da svolgersi nell'arco del I semestre del primo anno di corso che dovranno essere obbligatoriamente seguite dagli Studenti in debito. Tali attività didattiche propedeutiche saranno svolte dai Docenti del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico. La verifica dei risultati conseguiti nelle attività didattiche propedeutiche avverrà nell’ambito della valutazione dei corsi corrispondenti.

Il CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico è composto da sei membri: tre docenti e tre studenti come da art. 2 del Regolamento didattico della Facoltà di Farmacia. Le competenze del CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico sono quelle indicate nell’art. 9 del Regolamento Didattico di Ateneo.

Il laureato in "Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico" è un operatore che possiede conoscenze culturali di base e competenze professionali specifiche idonee a svolgere le seguenti attività:

• programmare ed eseguire controlli analitici di tipo chimico, biochimico, microbiologico, tossicologico e tecnologico prescritti dalle Farmacopee Nazionale ed Europea, dai capitolati commerciali e da altre normative al fine di garantire, sia nella fase di lavorazione sia sul prodotto finito, la osservanza delle norme di buona fabbricazione e la rispondenza al requisito di buona qualità delle materie prime impiegate, di preparati farmaceutici, dei cosmetici, dei dietetici, nonché dei presidi medico-chirurgici;
• verificare la corrispondenza delle procedure agli standards internazionali di qualità;
• curare la messa a punto della strumentazione e delle procedure, con particolare riferimento ai metodi di analisi e alle tecniche di campionamento.

Ai fini indicati, il curriculum del Corso di Laurea in "Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico"

• comprende attività finalizzate ad acquisire sufficienti elementi di base di matematica e di fisica; principi fondamentali di chimica e di biologia; conoscenze fondamentali di chimica farmaceutica, di farmacologia, di fisiologia, di biochimica, di microbiologia, di tossicologia e di tecnologia farmaceutica;
• prevede attività pratiche di laboratorio in diversi settori disciplinari caratterizzanti della classe: un congruo numero di crediti è riservato sia alle esercitazioni dimostrative condotte dal docente sia soprattutto alla attività di laboratorio a posto singolo svolta individualmente dallo studente;
• prevede attività più specificamente professionalizzanti, come tirocini formativi presso aziende, strutture pubbliche e laboratori universitari;
• comprende attività finalizzate alla efficace utilizzazione della lingua inglese (in forma scritta ed orale) e dei principali strumenti informatici negli ambiti specifici di competenza.

Nell’ambito degli accordi internazionali in atto nell’Ateneo, saranno possibili soggiorni di studio all’estero.

Il tempo riservato allo studio personale o ad altre attività formative di tipo individuale è pari al 60% dell’impegno orario complessivo, con possibilità di percentuali minori per singole attività formative ad elevato contenuto sperimentale o pratico.

Per una reale ottimizzazione dell’impiego delle risorse disponibili (in termini sia di docenti che di strutture), il Corso di Laurea in "Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico" prevede il primo anno interamente in comune con tutte le Lauree Universitarie della classe XXIV attivate presso l’Università degli Studi di Siena, mentre il primo semestre del secondo anno sarà in comune con tre di queste (Lauree Universitarie in "Informazione Scientifica sul Farmaco", "Tecniche Erboristiche", "Tossicologia Ambientale"). Inoltre, un limitato numero di moduli nel corso degli ultimi tre semestri sarà in comune con la Laurea Universitaria in "Informazione Scientifica sul Farmaco" e/o "Tossicologia Ambientale" e/o "Scienza e Tecnologia dei Prodotti Cosmetici".

L’attività didattica è organizzata in due semestri come indicato nell’art. 3 del RDF.

La frequenza per tutte le attività formative è obbligatoria, come indicato nell’art. 5 del RDF.

Lo studente che ha scelto la posizione di studente lavoratore, come indicato nell’art. 24 del RDA, ha l’obbligo di frequenza a tutte le attività formative e può conseguire i crediti relativi a ciascun anno accademico in due anni accademici.

Il Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico è organizzato in base al nuovo sistema dei crediti formativi universitari (CFU), che rappresentano le unità di misura del lavoro complessivamente svolto dallo studente. Il Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico prevede 180 CFU complessivi, articolati in tre anni di corso, di cui 16 da acquisire in attività formative finalizzate alla maturazione di specifiche capacità professionali (tirocinio e stage) e 15 da acquisire a libera scelta dello studente, come riportato nel seguente art. 6.

Il CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico accerta la coerenza tra i crediti assegnati alle attività formative e gli specifici obiettivi formativi.

La didattica sarà fornita nelle seguenti tipologie:

1. Lezioni frontali in aula;
2. Esercitazioni dimostrative, durante le quali si sviluppano applicazioni che consentano di chiarire il contenuto delle lezioni (senza aggiunta di contenuti);
3. Esercitazioni di laboratorio sperimentale a posto singolo, durante le quali vengono svolte attività che prevedono l’interazione dello studente con attrezzature sperimentali sotto la guida del docente.
4. Seminari;
5. Tirocini, stage individuali o di gruppo presso strutture esterne convenzionate con relazioni sull’attività svolta e visite guidate.

Le attività formative prevedono una distribuzione dei crediti ripartiti per Settori scientifico disciplinari e per:

Attività formative	Ambiti disciplinari	Settori scientifico-disciplinari	CFU assegnati/ambito	Tot. CFU
a) di base	Discipline matematiche, informatiche e statistiche	MAT/01; MAT/02; MAT/03; MAT/04; MAT/05; MAT/06; MAT/07; MAT/08; MAT/09	4	42
	Discipline fisiche e chimiche	CHIM/01; CHIM/02; CHIM/03; CHIM/06; FIS/01; FIS/02; FIS/03; FIS/04; FIS/05; FIS/06; FIS/07; FIS/08	26
	Discipline biologiche e morfologiche	BIO/05; BIO/13; BIO/15; BIO/16	12
b) caratterizzanti	Discipline chimiche	CHIM/08; CHIM/09	48	68
	Discipline biologiche	BIO/09; BIO/10; BIO/14	20
c) affini o integrative	Discipline biologiche	BIO/11	1	25
	Discipline chimiche	CHIM/06; CHIM/10	12
	Discipline mediche	MED/07; MED/42	12
Attività formative	Tipologie		CFU assegnati/ tipologia	Tot. CFU
d) a scelta dello studente				15
e) per la prova finale e per la conoscenza della lingua straniera	Prova finale Conoscenza lingua inglese (PET)		8 6	14
f) altre attività formative (art.10, comma 1, lettera f)	Abilità informatiche ed altre conoscenze di contesto, stage			16
TOTALE				180

L’attività didattico-formativa è di norma organizzata sulla base di corsi ufficiali di insegnamento (allegato 1). Sussistono le seguenti propedeuticità:

• L’esame di Chimica Generale ed Inorganica deve precedere l’esame di Chimica Analitica.
• L’esame di Anatomia Umana deve precedere l’esame di Fisiologia

Per gli esami dei corsi pluriennali il numero ordinale costituisce priorità.

Allo scopo di aumentare il coordinamento fra i contenuti e diminuire le prove di verifica ufficiale del profitto sono istituiti Corsi Integrati.

I CFU conseguiti da uno studente che si trasferisca al Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico da altra sede o da altro Corso di Laurea dell’Ateneo possono essere riconosciuti dopo un giudizio di congruità, espresso dal CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico, con gli obiettivi formativi compresi nell’ordinamento didattico del Corso di Laurea. Dopo aver deliberato il riconoscimento di un definito numero di CFU, il CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico dispone per l’iscrizione regolare dello studente ad uno dei tre anni di Corso.

Le modalità di verifica del profitto degli studenti sono riportate nell’art. 5 del RDF. Le sessioni di esame sono riportate nell’art. 7 del RDF. Per le attività di tirocinio e di stage la verifica della frequenza deve essere certificata dalle strutture convenzionate.

Per essere ammesso a sostenere l’Esame di Laurea, lo Studente deve :

1. aver seguito tutti i Corsi ed avere superato i relativi esami e le altre forme di verifica del profitto previste
2. aver maturato almeno 172 CFU
3. avere consegnato alla Segreteria Studenti una copia della Tesi almeno 10 giorni prima della seduta di Laurea

In ottemperanza al D.M. 509/99, art. 11, c. 5, per il conseguimento della Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico è prevista la presentazione di una tesi elaborata in modo originale dallo studente sotto la guida di un relatore. Detta tesi consisterà nello svolgimento di una ricerca a carattere compilativo o sperimentale da effettuarsi presso una delle strutture di riferimento dei corsi di insegnamento seguiti (od altra struttura autorizzata ai sensi della vigente normativa), con la supervisione e sotto la responsabilità di un docente del corso di laurea del quale sia stato seguito l’insegnamento.

La tesi dovrà essere presentata in forma scritta. La successiva discussione orale e pubblica di tale elaborato (esame di laurea) avrà luogo di fronte ad una commissione come dagli artt. 10 e 11 del Regolamento Didattico di Facoltà.

Durante i tre anni di corso lo studente è tenuto ad acquisire specifiche professionalità. A tale scopo lo studente dovrà svolgere attività formative professionalizzanti (tirocinio e stage) frequentando strutture private e pubbliche in rapporto di Convenzione con l’Ateneo preventivamente accreditate per la loro adeguatezza didattica dal CD del Corso di Laurea.

Il CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico, all’inizio dell’anno accademico, con la nomina di uno o più Docenti Tutori, organizza le attività finalizzate ad orientare, informare ed assistere gli studenti.

Il Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico è sottoposto con frequenza annuale ad una valutazione riguardante:

• l’efficienza organizzativa del Corso di Laurea e delle sue strutture didattiche,
• la qualità e la quantità dei servizi messi a disposizione degli Studenti,
• la facilità di accesso alle informazioni relative ad ogni ambito dell'attività didattica
• l’efficacia e l'efficienza delle attività didattiche analiticamente considerate, comprese quelle finalizzate a valutare il grado di apprendimento degli Studenti,
• il rispetto da parte dei Docenti delle deliberazioni del CD del Corso di Laurea in Tecniche Erboristiche,
• la performance didattica dei Docenti nel giudizio degli Studenti,
• la qualità della didattica, con particolare riguardo all'utilizzazione di sussidi didattici informatici e audiovisivi,
• l'organizzazione dell'assistenza tutoriale agli Studenti,
• il rendimento scolastico medio degli Studenti, determinato in base alla regolarità del curriculum ed ai risultati conseguiti nel loro percorso scolastico.

Il CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico, in accordo con il Nucleo di Valutazione dell’Ateneo, indica i criteri, definisce le modalità operative, stabilisce e applica gli strumenti più idonei per espletare la valutazione dei parametri sopra elencati ed atti a governare i processi formativi per garantirne il continuo miglioramento, come previsto dai modelli di Quality Assurance.

La valutazione dell’impegno e delle attività didattiche espletate dai Docenti viene portato a conoscenza dei singoli Docenti, discussa in CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico e considerata anche ai fini della distribuzione delle risorse.

Il CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico programma ed effettua, anche in collaborazione con Corsi di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico di altre sedi, verifiche oggettive e standardizzate delle conoscenze complessivamente acquisite e mantenute dagli Studenti durante il loro percorso di apprendimento (progress test). Tali verifiche sono finalizzate esclusivamente alla valutazione della efficacia degli insegnamenti ed alla capacità degli Studenti di mantenere le informazioni ed i modelli razionali acquisiti durante i loro studi.

Il Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico predispone un sito WEB contenente tutte le informazioni utili agli Studenti ed al Personale docente e cura la massima diffusione del relativo indirizzo.

Nelle pagine WEB del Corso di Laurea, aggiornate prima dell'inizio di ogni anno accademico, devono essere comunque disponibili per la consultazione:

• l'Ordinamento Didattico,
• la programmazione didattica, contenente il calendario di tutte le attività didattiche programmate, i programmi dei Corsi corredati dell'indicazione dei libri di testo consigliati, le date fissate per gli appelli di esame di ciascun Corso, il luogo e l'orario in cui i singoli Docenti sono disponibili per ricevere gli Studenti,
• i verbali delle adunanze del CD del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico,
• il Regolamento Didattico del Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico,
• eventuali sussidi didattici on line per l’autoapprendimento e l’autovalutazione.

Gli Studenti iscritti a Corsi di Laurea afferenti alla Facoltà di Farmacia possono optare per il Corso di Laurea in Controllo di Qualità nel Settore Industriale Farmaceutico. Il CD del Corso di Laurea e il Consiglio di Facoltà, per le rispettive competenze, esaminati i curricula degli studenti, deliberano le modalità di passaggio al Corso di Studi, incluso il riconoscimento dell'attività di tirocinio svolta, e dell’anno di collocamento nel corso di Laurea secondo tabelle di corrispondenza.

Qualora si verifichi la necessità di introdurre modifiche al presente Regolamento, il CD propone al Consiglio di Facoltà il cambiamento da effettuare per la necessaria delibera.

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