Tesi del Dottorando Alfredo Barbato, XII° Ciclo: “Efficacia e tollerabilità del fenofibrato comicronizzato in pazienti diabete di tipo 2 stabile e lieve ipercolesterolemia”.

Abstract

La tesi del Dottorando consiste nella realizzazione di un protocollo di ricerca relativo a un trial multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato contro placebo, a gruppi paralleli, sulla efficacia e tollerabilità del fenofibrato comicronizzato (200 mg/die) somministrato per 6 mesi a pazienti con diabete di tipo 2 stabile (HbA1c <8,0) e ipercolesterolemia lieve (colesterolo totale 200-250 mg/dL, colesterolo-LDL 130-160 mg/dL, trigliceridi 200-400 mg/dL).   

Accanto a questo e in funzione di controllo in soggetti aterosclerotici non diabetici, è stato impostato un trial di confronto tra fenofibrato comicronizzato 200 mg e simvastatina 10 mg, che è stato condotto su una casistica di pazienti non-diabetici con dislipidemie di tipo IIa e IIb.

Alla luce della nuova classificazione proposta dalla American Diabets Association nel 1997 e recepita dalla maggioranza degli organismi scientifici internazionali (e, tra questi, la Società Italiana di Diabetologia) il Dottorando ha rivalutato, impostato una revisione critica dei dati disponibili e, quindi, proposto modifiche al protocollo di studio suddetto discutendo i principali problemi emergenti, riguardanti il rapporto diabete-lipidi.